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多效蒸餾水機可用于注射用水的制備使用

更新時間:2021-09-06瀏覽:2249次
  多效蒸餾水機應(yīng)用于注射劑大樓內(nèi)注射用水的制備使用,其注射用水主要用于具有高風(fēng)險的非滅菌的無菌制劑的生產(chǎn)。系統(tǒng)包括蒸發(fā)器、冷凝器、冷卻器、預(yù)熱器以及相配套的各種檢測元件、配電柜等輔助設(shè)施。該設(shè)備應(yīng)符合國內(nèi)外制藥行業(yè)對相應(yīng)設(shè)備的各項要求,可滿足用戶生產(chǎn)中對各項工藝指標(biāo)的內(nèi)部控制要求,以期達到生產(chǎn)過程的安全、有效和可控。
  多效蒸餾水機通常由多個蒸發(fā)換熱器、分離裝置、預(yù)熱器、兩個冷凝器、閥門、儀表和控制部分等組成。由于在這個分段蒸發(fā)和冷凝過程當(dāng)中,只有一效蒸發(fā)器需要外部熱源加熱,經(jīng)一效產(chǎn)生的純蒸汽和各效產(chǎn)生的注射用水的冷凝是外部卻介質(zhì)來冷卻的,所以在能源節(jié)約方面效果非常明顯。
  在多效蒸餾水機中,經(jīng)過每效蒸發(fā)器產(chǎn)生的純化了的蒸汽都是用于加熱原水的純蒸汽,純蒸汽在加熱蒸發(fā)原水后經(jīng)過相變冷凝成為注射水。常規(guī)多效蒸餾水機效數(shù)為3-8效,每效包括一個蒸發(fā)器,一個分離裝置和一個預(yù)熱器,效數(shù)越多、節(jié)能效果越好。在注射用水產(chǎn)量一定的情況下,要使蒸汽和冷卻水消耗量降低,就得增加效數(shù),但這樣會增加投資成本,出于這方面的考慮,要選擇合適的效數(shù),這需要藥廠購買購買方與生產(chǎn)廠家共同進行確定。
  多效蒸餾水機工藝要求:
  (1)根據(jù)制備工藝,配有必要的檢測原件。配有必要的清洗、消毒或滅菌程序。
  (2)便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng),并能防止差錯和交叉污染。
  (3)要保證不因設(shè)備的設(shè)計和制造缺陷而導(dǎo)致產(chǎn)水質(zhì)量低于USP、EP、CP藥典和公司內(nèi)控質(zhì)量對于WFI質(zhì)量標(biāo)準的要求。
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